阿布昔替尼的用法用量

阿布昔替尼‌(Abrocitinib‌)‌是Janus激酶（JAK）抑制剂，适用于12岁及以上青少年及成人患者难治性中重度特应性皮炎的治疗。

阿布昔替尼‌(Abrocitinib‌)‌适应症

适用于12岁及以上青少年及成人患者难治性中重度特应性皮炎的治疗，主要面向两类人群：1）对其他治疗方案应答不足且症状控制不理想者；2）存在其他治疗耐受不良情况的成年患者。

阿布昔替尼‌(Abrocitinib‌)‌使用限制

1、不推荐与其它JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其它免疫抑制剂联用。

2、可与外用皮质类固醇联用。

阿布昔替尼‌(Abrocitinib‌)‌用法用量

1、推荐剂量（成人及≥12岁青少年）

（1）、用药原则：使用最低有效剂量维持治疗。

（2）、起始剂量：100mg每日一次。

（3）、疗效不佳时：可增至200mg每日一次。

（4）、若200mg仍疗效不足：应停药。

2、给药方式

每日一次，固定时间服用，可与食物同服或不同服。整片吞服，勿碾碎、掰开或咀嚼。

3、漏服处理

若距下次服药≥12小时可补服；若<12小时则跳过，按原计划服药。

阿布昔替尼‌(Abrocitinib‌)‌特殊人群用药

1、妊娠

数据有限，建立妊娠暴露登记（联系电话：877-311-3770）。

2、哺乳

动物数据显示乳汁分泌，用药期间及停药后1天内避免哺乳。

3、儿童

<12岁患者安全性和有效性未确立。

4、老年人

≥65岁患者数据有限，需谨慎。

5、肝损

重度肝损（Child-PughC）禁用。

6、肾损

重度及终末期肾病禁用。

阿布昔替尼‌(Abrocitinib‌)‌特殊人群剂量调整

1、肾功能不全

（1）、轻度（eGFR60–89mL/min）：100mg每日一次（若疗效不足可加倍至200mg）。

（2）、中度（eGFR30–59mL/min）：50mg每日一次（若疗效不足可加倍至100mg）。

（3）、重度（eGFR15–29mL/min）及终末期肾病（eGFR<15mL/min）：禁用。

2、CYP2C19弱代谢者

起始50mg每日一次；若疗效不足可增至100mg每日一次；若仍无效则停药。

3、肝功能不全

（1）、轻度（Child-PughA级）或中度（Child-PughB级）：无需调整剂量。

（2）、重度（Child-PughC级）：禁用。

4、老年患者

无特定剂量建议。

5、药物相互作用

（1）、强效CYP2C19抑制剂（如氟伏沙明）：避免联用。

（2）、中强效CYP2C19+CYP2C9双重抑制剂（如氟康唑）：避免联用。

（3）、强效CYP诱导剂（如利福平）：避免联用。

（4）、强效CYP2C19抑制剂必须联用时：减量至50mg每日一次；若疗效不足可增至100mg每日一次；若仍无效则停药。

阿布昔替尼‌(Abrocitinib‌)‌基于毒性的剂量调整

1、严重感染

立即停药，感染控制后评估风险再考虑重启。

2、血液学异常

（1）、血小板<50,000/mm³：停药并监测至>100,000/mm³。

（2）、淋巴细胞绝对值（ALC）<500/mm³：暂停药，恢复至>500/mm³后重启。

（3）、中性粒细胞绝对值（ANC）<1000/mm³：暂停药，恢复至>1000/mm³后重启。

（4）、血红蛋白（Hb）<8g/dL：暂停药，恢复至>8g/dL后重启。

阿布昔替尼‌(Abrocitinib‌)‌用药前筛查

1、评估感染风险（慢性/反复感染、结核暴露/居住史、机会性感染史、地方性真菌病暴露）。

2、检测活动性/潜伏结核：活动性结核患者禁用；潜伏结核或高危阴性者需先预防治疗。

3、筛查病毒性肝炎：活动性乙肝（HBV）或丙肝（HCV）患者禁用。

4、全血细胞计数（CBC）：血小板<150,000/mm³、淋巴细胞<500/mm³、中性粒细胞<1000/mm³或血红蛋白<8g/dL者禁用。

5、完成所有适龄免疫接种（包括带状疱疹疫苗）。

阿布昔替尼‌(Abrocitinib‌)‌治疗期间监测

1、CBC：治疗第4周及剂量增加后第4周复查；长期治疗者出现异常时延长监测。

2、感染征象：全程密切监测，出现严重感染立即停药并治疗。

3、结核病：所有患者（包括初始阴性者）全程监测活动性结核；高流行区患者每年筛查。

4、病毒性肝炎：按指南筛查和监测再激活；携带者需监测HBVDNA（若阳性请肝病专家会诊）。

5、血脂：治疗4周后检测，按指南管理高脂血症。

6、皮肤癌：高风险患者定期皮肤检查。

7、心血管事件：尤其吸烟或有风险因素者监测心梗/卒中症状。

8、血栓症状：如出现立即停药并处理。

9、视力变化：报告突发视力改变（视网膜脱离风险）。